STK und MTK in der Arztpraxis: Fristen und Pflichten nach der neuen MPBetreibV
Aktualisiert: vor 2 Tagen
In jeder Arztpraxis stehen Geräte, die regelmäßig geprüft werden müssen – vom Blutdruckmessgerät über das Ohrthermometer bis zum Defibrillator. Verantwortlich dafür ist die Praxis als Betreiber. Seit dem 20. Februar 2025 gilt eine überarbeitete Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV), die unter anderem die Fristen für sicherheitstechnische Kontrollen neu regelt. Hier erfahren Sie, was STK und MTK bedeuten, welche Fristen gelten und worauf Sie achten sollten.
STK und MTK – was ist der Unterschied?
STK (sicherheitstechnische Kontrolle, § 12 MPBetreibV): prüft, ob ein Gerät sicher funktioniert – zum Beispiel ob ein Defibrillator die richtige Energie abgibt und alle Schutzfunktionen arbeiten. Die Messfunktionen des Geräts gehören dazu.
MTK (messtechnische Kontrolle, § 15 MPBetreibV): prüft, ob ein Messgerät noch genau misst – zum Beispiel ob ein Blutdruckmessgerät innerhalb der zulässigen Fehlergrenzen liegt.
Beide Kontrollen enden mit einem Prüfprotokoll und einer Prüfplakette am Gerät.
Welche Geräte brauchen eine STK?
Sicherheitstechnisch kontrolliert werden in der Arztpraxis typischerweise:
Defibrillatoren und AED
Reizstrom- und Elektrotherapiegeräte
EKG-Geräte
teilweise Behandlungsliegen
Gesetzlich vorgeschrieben ist die STK für die Geräte aus Anlage 1 der MPBetreibV – in der Arztpraxis sind das vor allem Defibrillatoren und Reizstromgeräte. Für Geräte, die nicht in Anlage 1 stehen, wie EKG-Geräte oder elektrisch verstellbare Behandlungsliegen, ergeben sich STK und Prüffristen aus den Instandhaltungs- und Prüfvorgaben des Herstellers (§ 7 MPBetreibV), etwa regelmäßige Prüfungen nach DIN EN 62353.
Neu seit 2025: spätestens alle zwei Jahre
Bisher haben Betreiber die Fristen – meist anhand der Herstellerangaben – selbst festgelegt. Seit der Neufassung gilt einheitlich: Die STK ist spätestens alle zwei Jahre durchzuführen – gerechnet ab dem Ende des Monats der Inbetriebnahme bzw. der letzten STK. Gibt der Hersteller kürzere Fristen vor oder ist wegen der Nutzung früher mit Mängeln zu rechnen, muss entsprechend früher geprüft werden. Nach erfolgreicher STK wird das Gerät mit Monat und Jahr der nächsten Prüfung gekennzeichnet.
Sonderfall AED
Für automatisierte externe Defibrillatoren, die für Laien vorgesehen sind, kann die STK entfallen, wenn das Gerät sich regelmäßig selbst testet und die Praxis regelmäßig eine Sichtprüfung vornimmt. Für AED, die ab dem 1. Januar 2027 neu in Betrieb gehen, kommen zusätzliche Anforderungen hinzu (Dokumentation der Selbsttests und automatische Übermittlung). Unabhängig davon gilt: Elektroden und Batterie haben ein Ablaufdatum – prüfen Sie diese regelmäßig.
Welche Geräte brauchen eine MTK?
Die MTK-pflichtigen Geräte und ihre Fristen stehen in Anlage 2 der MPBetreibV. Für Arztpraxen sind besonders relevant:
Blutdruckmessgeräte (nichtinvasiv, auch Langzeit-RR und ABI-Systeme): alle 2 Jahre
Medizinische Elektrothermometer: alle 2 Jahre
Infrarot-Strahlungsthermometer (z. B. Ohr- und Stirnthermometer): jedes Jahr
Ton- und Sprachaudiometer: jedes Jahr
Augentonometer: alle 2 Jahre
Tretkurbelergometer: alle 2 Jahre
Die Frist beginnt mit Ablauf des Jahres der Inbetriebnahme bzw. der letzten MTK. Die Plakette nennt das Jahr der nächsten Kontrolle. Gibt es Hinweise, dass ein Gerät falsch misst – etwa nach einem Sturz –, ist die MTK sofort fällig.
Was muss die Praxis dokumentieren?
Prüfprotokolle von STK und MTK – aufzubewahren mindestens bis zur nächsten Kontrolle.
Medizinproduktebuch für alle Geräte aus Anlage 1 und 2 (§ 13): Einweisungen, Kontrollen, Funktionsstörungen und Instandhaltungen.
Bestandsverzeichnis für alle aktiven nichtimplantierbaren Medizinprodukte der Praxis (§ 14).
Einweisungen des Personals – seit 2025 auch nach Software-Updates, die die Bedienung mehr als geringfügig ändern.
Verstöße gegen die Prüfpflichten können als Ordnungswidrigkeit geahndet werden (§ 19 MPBetreibV).
Und was ist mit der DGUV V3?
Die Prüfung nach DGUV Vorschrift 3 betrifft die elektrische Sicherheit aller elektrischen Geräte – vom Praxis-PC bis zur Untersuchungsliege mit Motor. Sie ersetzt keine STK oder MTK und umgekehrt. Feste Fristen nennt die Vorschrift nicht: Die Praxis muss sie so bemessen, dass Mängel rechtzeitig erkannt werden – die Durchführungsanweisungen der DGUV geben dafür Richtwerte vor. Praktisch ist es, alle Prüfungen in einem Termin zu bündeln.
Checkliste für Ihre Praxis
Alle aktiven Medizinprodukte im Bestandsverzeichnis erfasst?
Für jedes Gerät geklärt: STK, MTK oder beides?
Plaketten geprüft – wann ist die nächste Kontrolle fällig?
Protokolle und Medizinproduktebuch griffbereit?
AED: Selbsttest-Anzeige, Elektroden und Batterie in Ordnung?
DGUV V3 im selben Termin mit erledigen?
So unterstützen wir Sie
Danninger Medizintechnik übernimmt STK, MTK und DGUV V3 herstellerunabhängig – im Umkreis von 100 km um Happurg direkt in Ihrer Praxis. Eine komplette Praxis dauert meist 2–3 Stunden. Prüfprotokoll und Prüfplakette sind inklusive, und auf Wunsch erinnern wir Sie rechtzeitig an den nächsten Termin. Einzelne Geräte können Sie auch einsenden.
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Quellen
Alle Angaben ohne Gewähr. Dieser Artikel gibt einen Überblick (Stand: November 2026) und ersetzt keine Rechtsberatung. Maßgeblich ist der jeweils aktuelle Text der MPBetreibV.


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